云南网讯(记者 彭锡)7月2日,云南省科技厅公示全省第一批概念验证中心和中试基地(平台)备案名单,云南省中医医院(云南中医药大学第一附属医院)申报的“创新药物早期临床概念验证中心”位列其中,成为全省首家依托医疗机构建设的概念验证中心。
对于概念验证中心,云南省中医医院临床药理研究中心主任贺建昌解释,一项创新药物从实验室里被研发出来,到真正能用在患者身上,中间还有很长一段路要走。这段路的第一步,就是验证这个药在人体里是否安全、是否有效、能不能真正发挥价值——这就是概念验证,被称作科技成果转化的“最初一公里”。这一模式近年来在国内逐步发展,并于2025年首次写入政府工作报告。
此次获批的概念验证中心,依托云南省中医医院临床药理研究中心建设。这个中心成立于2017年,是全省首个专职化研究型机构。而贺建昌团队从2003年起就开始从事创新药临床研究,积累了超过二十年的丰富经验。2017年团队被引入云南省中医医院后,在医院和学校的大力支持下,逐步建立起规范化、专职化的临床研究平台。目前,该中心已成为全省规模最大的专职临床研究学术机构,不仅开展创新药物早期临床试验,还承担仿制药一致性评价和中医药循证医学研究。同时,中心还帮助省内3家医疗机构建设临床研究中心、帮助20余家医疗机构建立临床试验质量体系,有力带动了全省医疗机构临床研究能力的整体提升。
依托这一平台,团队在药物临床评价领域取得了一系列成果。截至目前,中心围绕糖脂代谢、镇痛、抗感染三个方向,开展了40余项创新药物及改良新药人体早期临床研究,其中包括全球首个阿片类三靶点镇痛药、全球首个口服GLP-1/GIP/GCG靶点减重药等多个“全球首个”和“中国首批”项目。这些研究工作已支撑4个创新药成功上市,包括全球首个狂犬双抗药物、全球首个破伤风抗体药物和中国首个IL-17A抗体药物。此外,中心还助力16个仿制药上市或通过一致性评价,其中11个是全国首仿品种,还包括云南省首个通过一致性评价的品种。
长期以来,云南省虽然有一定医药产业基础,但在创新药早期临床研究方面能力相对薄弱。此次概念验证中心落户,意味着创新药早期临床研究资源实现了本地化布局,不仅降低了研发成本和沟通成本,也进一步完善了区域生物医药创新链条。
贺建昌表示,团队还将依托在创新药研究中积累的经验,积极挖掘云南传统医药的新价值点,探索民族医药与现代医学相结合的创新路径,用现代科学语言讲好传统医药的疗效故事。此次获批备案后,中心将针对省内产业需求和民族医药发展需求,不断拓展技术服务功能,为健康云南建设贡献更多力量。


