滇西南，橡胶林环绕的工业园区里，一条全自动生产线正静谧而迅捷地运转。几克药用塑料粒子被吸入，瞬间吹塑成型为纤细的滴眼液瓶，随即，0.4毫升微黄色的药液被精确注入，最后在无菌环境下完成密封——整个过程在数秒内一气呵成。

　　这是云南傣药有限公司的“吹灌封三合一”智能生产线。刚刚过去的2025年，《云南省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展十九条措施》正式实施，其中明确鼓励企业进行数智化系统建设，提升药品生产质量管理水平。对于这家从贝叶古籍中寻找智慧的民族药企而言，这条现代化的生产线，正是连接千年传统与未来产业新路的桥梁。

　　守正：在贝叶经里叩问现代药典

　　云南傣药有限公司主打产品熊胆滴眼液的原始灵感，源于傣医药古籍中对熊胆清肝明目功效的记载。然而，从一句古老的记载到一瓶安全、稳定、有效的现代药品，中间横亘着巨大的鸿沟。“古籍没有标明精确的化学分子式、灭菌参数和生产标准。如何将古籍记载变成安全、有效、质量均一的现代药品，中间隔着千山万水。这‘最后一公里’的转化，靠企业一寸一寸地打通。”

　　公司董事长丁青和她的团队花了七年多时间，对古方进行“二次开发”。这被丁青形容为“一边摸索，一边做实验”的漫长探索。

　　这“千山万水”，指的是从经验到标准的跨越。传统傣药的剂量、制法、质控多依赖口传心授，而现代药品生产质量管理规范（GMP）要求每一个环节都精确、可追溯、可重复。温度、酸碱度……任何一个参数的微小变动，都有可能影响到产品药效和稳定性。

　　为了优化工艺参数，他们有时连续工作几十个小时，就为了观察一个温度参数。最终，他们不仅成功研制出产品，更在国内中药滴眼剂领域首家采用单剂量包装，填补了中药滴眼液不含化学抑菌剂的空白，提升了卫生安全保障。这一步，让古老的傣药迈入了无菌保障更高的现代化制剂门槛。

　　“单剂量更安全、更卫生，也方便携带。而不含化学抑菌剂，则大大降低了长期使用可能带来的眼表损伤风险。”丁青解释，这些创新看似细微，却精准地契合了现代消费群体对用药卫生安全和便捷性的需求，为古老的傣药打开了新的市场空间。

　　创新：一场关于未来的“必要之赌”

　　守正为根，创新为魂。挑战接踵而至。2016年，云南傣药有限公司面临一个重大抉择：是否要投入上千万元，引进一条通常用于高端西药生产的“吹灌封三合一”智能化生产线。

　　“吹灌封”技术将制瓶、灌装、密封三大核心步骤集成在一个全密闭系统内完成，是国际公认的无菌保障水平最高的制剂技术之一。然而，上千万元的投入对一家边疆小规模企业来说，不是小数，更大的风险在于技术上的冒险——该技术在国内多用于西药，在成分复杂的中药滴眼液领域，尤其是含天然活性成分的制剂上使用此类设备几乎没有先例可循。

　　“最难的不是技术调试，而是心理上的压力。”公司质量总监赵文梅回忆，团队最怕设备“水土不服”，让巨额投入打了水漂。但丁青力主推进：“我们做的是滴眼液，是直接用于最脆弱器官的药。品质的底线，必须用最可靠的技术来托底。”

　　引进设备只是第一步，漫长的技术攻关随之开始。药液与新型包装材料的相容性、灌装的精度、无菌保障的稳定性……每一个环节都是陌生的课题。那段时间，车间常常灯火通明。最终，这条生产线成功落地，成为企业提升品质的核心支柱。“它的优势在于，将污染风险最高的环节全部集成在一个密闭空间内完成，无菌保证水平是传统工艺难以比拟的。”公司技术人员介绍。

　　这场“豪赌”的背后，是企业对研发的持续投入。近五年，公司研发投入占销售收入比重持续超过6%，高于行业平均水平。截至目前，公司已获授权专利17项，完成科技成果转化15项，并先后被认定为“国家高新技术企业”和“云南省专精特新中小企业”。

　　护航：监管者的角色之变

　　企业的创新之路，并非独自前行。当地药品监管部门扮演的角色，正在发生深刻的变化。

　　“对于民族药，监管不能是简单的‘卡’和‘罚’，更不能生硬地套用西药标准。”德宏州市场监督管理局药品化妆品监管科科长段明川坦言，“我们的职责，是在守住药品安全绝对底线的前提下，帮助合规的企业走得更稳、更好。”

　　这种理念，在云南傣药有限公司引进新生产线时得到了体现。当时，企业新建生产线需通过药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查。若按常规流程，耗时可能长达数月。了解到企业迫切的市场需求后，省、州两级药监部门协同联动，由云南省药监局组织专家团队提前介入，开展“前置指导帮扶”。

　　“专家们深入车间，从药材投料到灌装封口，一个环节一个环节地帮我们‘过筛子’，提前排查风险点，节省了大量时间和试错成本。”丁青对此记忆犹新。这种“寓服务于监管”的模式，在严格保证检查质量的前提下，将流程时间压缩了大半，为企业抢占了市场先机。

　　段明川将这种工作方法总结为寻找监管与发展的“最大公约数”。“比如，对于民族药的一些特殊传统工艺，我们需要和企业一起，研究其科学机理，共同将它转化为现代质量控制体系能够理解和监控的参数。这需要监管者同时具备专业能力和服务意识。”他表示，最终目标是形成提升药品质量安全的合力，让每一批上市的产品都经得起考验。

　　未来：在更广阔的坐标系中

　　云南傣药有限公司眼药水的故事，是一个微观的样本。它映照着云南省乃至国家层面推动中医药民族医药传承创新的宏观浪潮。

　　2024年5月1日，《云南省德宏傣族景颇族自治州傣医药条例》正式施行，从法律层面为傣医药的保护、传承与创新发展铺平道路。德宏州、西双版纳州等地正系统构建从种植、研发、生产到市场推广的傣医药全产业链。在共建“一带一路”倡议和云南建设面向南亚东南亚辐射中心的背景下，古老的傣医药被赋予了新的时代使命和更广阔的舞台。

　　2025年10月，云南省召开了第二届中药材产业高质量发展暨傣医药发展交流会，明确提出要集中力量打造百亿级产业，推动傣医药研发，培育具有市场竞争力的“傣医药新名片”。西双版纳州等地的相关条例也已正式施行，从法治层面为傣医药的传承创新铺平道路。

　　“我们从贝叶经里来，但目光不能只停留在过去。”丁青说。如今，公司不断有新的药品完成注册申报，他们更在筹划利用瑞丽的区位优势，让优质的民族药走向更广阔的市场。

　　车间里，“吹灌封”生产线平稳运行。每一支产品，都如同一个微小的时空胶囊，封装着千年的智慧灵光，也封装着一家边疆企业在时代浪潮中，关于坚守与突破的全部实践。

　　云南网记者 朱宇辉