云南网讯(记者 彭锡)近日,国家药品监督管理局批准比奇珠单抗两项新适应症,用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者,以及常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)成人患者。该药是全球首个且目前中国唯一获批的IL-17A/F双靶点一线生物制剂。
据介绍,银屑病是一种慢性、复发性、系统性炎症性疾病,中国患者超过700万例,其中斑块状银屑病最为常见。全球多中心III期临床研究显示,比奇珠单抗治疗银屑病效果显著,第16周时约九成患者实现皮损清除或几乎清除,其中约60%达到皮损完全清除,疗效可维持长达一年。北京大学人民医院皮肤科主任医师张建中教授表示,现有治疗在中重度患者皮损深度清除和疗效维持上存在局限,亟需更精准、持久的创新治疗方案。云南皮肤病相关专家也表示,此次获批推动该病治疗迈入双靶点抗炎新阶段,能快速控制急性炎症,长期缓解疼痛,为久治不愈的患者带来回归正常生活的希望。
化脓性汗腺炎已列入《中国第二批罕见病目录》,是一种慢性、复发性疼痛性皮肤病,中国约有50万名患者,发病高峰集中在20至40岁青壮年。临床数据显示,接受比奇珠单抗治疗的患者,第16周时更多实现体征和症状50%以上改善,疗效可持续至第48周。此次获批后,比奇珠单抗在中国的应用从风湿免疫领域拓展至皮肤科领域,将为数百万慢性炎症性皮肤病患者提供新的治疗选择。


