原标题：昆企取得干细胞研发应用新成果

　　早春的高新区内一派繁忙景象，在奥辰生物（云南）有限公司（以下简称“奥辰生物”）的GMP自动化生产车间里，没有繁忙的人工生产线，取而代之的是全封闭的智能设备在精准运转。2025年，这里诞生的“TriCellPr－AC07人脐带间充质干细胞注射液”正式获得国家药品监督管理局临床试验批准，成为国内首个采用3D工艺制备的间充质干细胞IND。这一突破，是奥辰生物发展的里程碑。

　　筑牢细胞产业根基

　　2023年，奥辰生物落地高新区，建成集研发、制造、储存与科普于一体的细胞产业化平台，包括5000平方米的GMP自动化细胞制造工厂，2400平方米的智慧化细胞制造技术研究院，200平方米的无人值守全自动5G细胞储存库以及800平方米的细胞科学馆，是西南地区首家实现细胞规模化制备的GMP细胞制备中心。奥辰生物打造了从细胞制备到储存的全流程自动化cGMP生产车间，已通过ISO9001质量管理体系认证，凭借智能化、标准化的产业能力，推动行业向“细胞智造”时代迈进。

　　奥辰生物设计储存能力达24万份的无人值守储存库备受关注。通过AI智能温控与5G远程管理技术，储存库实现细胞样本的单支精准存取与全流程数字化追溯，将传统存储的污染风险降至最低。“从细胞入库的那一刻起，它的每一步流程都有‘数字身份证’记录在案。”奥辰生物相关负责人介绍，此举为细胞储存服务的规模化开展和长期履约提供了支撑。

　　在细胞储存业务基础上，奥辰生物进一步将技术能力延伸至医疗技术临床转化领域，紧扣《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》等要求，与多家三甲医院建立协同合作机制，以“企业提供标准化能力、医院开展临床研究”的模式，为医疗机构提供细胞制备、质控放行等专业支撑，推动生物医学新技术在合规框架下高效转化，探索出可复制、可推广的临床转化路径。

　　提升干细胞领域核心竞争力

　　高比例的研发投入是企业创新发展的坚实支撑。2025年，奥辰生物研发投入占营业收入的56。33％，重点投向干细胞新药研发、核心工艺优化与质量评价体系建设。研发团队将创新的目光投向了更具挑战性的3D仿生培养+智慧化制造体系，依托全球首款药用辅料微载体，实现细胞扩增规模1975倍、13天量产100亿级细胞，单位体积承载量较传统2D培养提升10倍以上。同时，全封闭自动化产线可将操作人员从20人缩减至2人，将污染率控制在0。1％ 以下，这一数字远优于行业1％—3％的平均水平。

　　在细胞研发上，奥辰生物经过15年研究发现的高活性间充质干细胞SPSC，解决了传统干细胞均一性不足、活性衰减的行业痛点问题，其体积仅为普通MSC的三分之一，却拥有更强的修复能力，具备优异的成药潜力。

　　开放合作是奥辰生物加速成长的另一块基石。公司与多家三甲医院建立了紧密的协同机制。通过“企业提供标准化能力、医院开展临床研究”的创新模式，奥辰生物为医疗机构提供专业的细胞制备与质控支撑，让实验室的科研成果能够更快走向临床，惠及患者。

　　未来，随着核心管线的临床推进与研发成果的持续落地，奥辰生物将持续发挥区域标杆作用，以技术创新推动细胞治疗技术惠及更多患者，为生物医药产业高质量发展注入新动能。（郭曼）