原标题:马龙产业园区管委会助力企业取得首张医疗器械注册证
近日,入驻云南马龙医疗器械及应急产业园区的中科视光灵度技术(曲靖)有限公司顺利通过医疗器械生产质量管理规范(GMP)认证,成功取得由云南省药品监督管理局颁发的眼科光学仪器注册证和医疗器械生产许可证。据悉,这是该公司及其母公司在全国范围内首张获批的医疗器械注册证,为企业自身长足发展和马龙区医疗器械产业高质量发展奠定了坚实基础。
中科视光是一家专注于医用光辐射防护眼镜生产的企业,医疗器械生产许可证的获取流程复杂、要求严格,对企业来说是不小的挑战。了解到企业的需求后,马龙产业园区管委会高度重视,为企业提供“一对一”精准服务,积极对接省、市药监部门,帮助企业梳理申报流程、完善申报材料,并邀请相关专家进行现场指导,为企业提供全方位的政策解读和技术支持。从前期咨询、材料准备到现场核查,园区工作人员全程跟进,帮助企业解决办证实际困难。
据悉,自2020年规划建设云南省(马龙)医疗器械及应急产业园以来,马龙区顺应产业发展大势,积极谋篇布局,狠抓招商引资,将医疗器械产业作为新兴主导产业之一,举全区之力服务项目落地。(特约记者 查朝云 通讯员 刘艳)