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【代表建议】儿童用药只能靠“掰”成人药?车耶代表建议:制定儿童用药法律法规
发布时间:2019年03月07日 00:23:00  来源: 云南网
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全国人大代表车耶 云南网记者 雷桐苏 摄

  云南网北京3月6日专电(特派记者 宋金艳)孩子一生病,家长就犯愁。更让人担忧的是,买不到儿童专用药,只能徒手掰成人药片,多了少了都不行,这可让家长们犯了难。对于儿童专用药这一问题,引起全国人大代表、西双版纳傣族自治州勐腊县人民医院副院长车耶的关注。为此,他提出《关于健全和完善儿童及婴幼儿安全用药政策法规的建议》。

  车耶说,儿童在不同发育阶段的身体结构、器官结构与代谢能力,随年龄增长变化存在不同的用药特点,和成人的用药要求并不一样。然而,目前的药品说明书对儿童用药剂量不明确,甚至存在无儿童专用药的问题。此外,我国药品管理方面的《药品管理法》《药品注册管理办法》等法律法规都未对儿童药物或成人药物的儿童用法提出特殊规定,亦无专门监管儿童用药的机构,缺乏专门针对儿童药物的相应法律法规。

  为什么药店里的儿童专用药这么少?车耶发现,我国现有政策不利于儿童药物的研发。现行药品定价是根据药物有效成分的含量、生产流通成本来制定,由于儿童药物用药量少,研发投入高,导致儿童用药利润率低,挫伤了儿童药物研发和生产企业的积极性。数据显示,全国6000多家药厂中,涉及生产儿童药品(通用名中明确说明儿童用药)的厂家有1000多家,专门生产儿童用药的仅10余家,占比不足1%。由于儿童用药品种少、剂型稀缺,医疗机构只能“酌情”使用成年人药品。

  不少家长应该都遭遇过购买儿童药的难题。一位家长就表示,到医院就诊时医生给孩子开药,常常出现“半片”或者“四分之一片”的剂量,但从药房拿到的药却是成片的,服用时只能用手掰,这样就不能很好的掌握剂量,存在量小达不到疗效,量大可能造成中毒的情况,不能保证患儿用药的安全性和有效性。

  为保证儿童用药的安全性和有效性,车耶建议,制定针对儿童用药管理的法规和条例,完善注册管理办法,增加针对儿童用药的管理条款;设置专门机构,加强对儿童用药领域的监管;完善促进儿童药物研发的政策,制定延长儿童药物的保护期、税收减免等优惠政策,鼓励药厂研发和生产的积极性,加大儿童新药的开发力度,研发符合儿童用药特点、副作用小、更适合儿童使用的新型制剂。

  他还建议,国家相关部门要进一步促进临床试验开展和儿童用药评价系统的建立。一方面,在建立健全相关法规且符合伦理的前提下,推进具有创新手段的儿童临床试验,积累详实可靠的临床治疗数据,解决儿童安全、正确、合理用药问题。另一方面,提高医务人员对合理用药的认识,尽量避免无指征的联合用药及滥用广谱抗菌药物。同时,利用现有药物资源,通过建立包括安全性、有效性和使用剂量等内容在内的评价系统,使更多药品能合理应用于儿童,满足临床需求。

责任编辑:张轩玮
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