随着新版《药品经营许可证》的颁发，德宏州天生药业有限公司（以下简称天生药业）顺利完成了五年一度的药品经营质量管理规范（GSP）换证许可检查。这不仅是企业质量管理体系持续有效运行的印证，也是德宏州药品监督管理部门主动服务、助推边境地区中药材贸易规范化发展的生动实践。

　　GSP认证筑牢质量根基

　　地处祖国西南边陲的德宏州，坐拥瑞丽、畹町两大国家级口岸，是我国连接南亚东南亚的咽喉要道，也是中药材进口贸易的重镇。2014年在此成立的天生药业，依托区位优势，迅速在中药材进口领域打开局面。

　　“GSP认证是我们的生命线。”公司副总经理、质量管理机构负责人许逵坦言。药品经营，质量是根基。2017年，公司首次通过GSP认证，建立了质量管理的框架。

　　其业务规模在2019年达到一个高峰。彼时，瑞丽口岸中药材进口量稳居全国第一，总量超过40000吨。而天生药业一家的进口量就高达18000余吨，几乎占据了口岸业务的“半壁江山”。至今，公司已累计获得36余种药材的进口批件，从常见的砂仁、姜黄到珍贵的重楼、灵芝，货流从瑞丽、景洪等多个口岸源源不断涌入。

　　真正的考验在2023年换证时到来。为迎接换证检查，公司在畹町新建的瀚易中药材国际交易中心内建设了上万平方米的高标准仓储库房。阴凉库温度不超过20℃，一旦温湿度自动监测系统发现超温，空调便会立即启动；常温库也全面配备了除湿、防虫设备，以保障储存环节的药材品质。

　　“从仓库的布局设计，到质量管理体系文件的完善，省药监局、州市场监管局的专家多次上门，给了我们很多关键的指导和帮助。”许逵回忆道。监管部门的提前介入与现场指导，让企业少走了“弯路”，将GSP的条文标准进行了扎实地落实。

　　德宏州市场监督管理局药品化妆品监管科科长段明川介绍，面对边境地区企业发展的特殊性与复杂的外部环境，监管部门并未将职责止步于“检查”。他们将服务融入监管，通过政策宣讲、现场答疑、跟踪辅导等方式，帮助企业真正理解规范、落实要求。

　　这种“有温度”的监管，有效激发了企业的内生动力。天生药业不仅在硬件上持续投入，更在软件上深耕，健全了覆盖药品采购、储存、销售、运输全链条的质量管理体系。

　　从贸易通道到产业高地

　　在巩固质量基础的同时，企业将目光投向更长远的发展。其投资建设的瀚易中药材国际交易中心，正尝试推动传统贸易模式的转型。

　　“我们主要依托瑞丽口岸的优势，计划打造一个专注于进出口中药材及农产品的线上交易平台。”中心负责人罗凌翔介绍道。其规划是推动部分线下大宗交易转向线上，并逐步探索中远期、仓单交易等更多元的形式，以吸引更广泛的客户与资源参与。

　　目前，一期以线上为主的电商平台（1.0版本）已上线运行，客户可直接通过平台下单采购。“过去货物抵达瑞丽后大多直接发往各地，未来我们希望将这里逐步发展为辐射东南亚的线上交易节点之一，”罗凌翔表示，“客户通过移动设备或电脑即可完成采购，平台未来计划支持从中远期仓单到现货的多种交易方式。”据了解，相关中远期及仓单交易功能预计将于明年上线。

　　线上中药材交易平台的建设只是企业发展布局的一部分。根据规划，公司还将在畹町建设中药饮片厂，提升进口原料的加工附加值；与云南农业大学合作建立产学研基地，开展“食药同源”产品与药材研究；并在缅甸曼德勒设立分支机构，从源头保障药材与农产品的资源供应。

　　“我们坚持以贸易为先导，同时布局种植源头与加工环节。”许逵概括了公司的发展思路。今年以来，企业已建成两条生产线，开始对进口豆类、坚果等农产品进行就地加工；其自有的1500亩种植基地，也在尝试培育山乌龟等特色药材，探索从种植端把控品质。

　　“企业的中药材产业发展，始终得益于药监部门的严格监管与务实服务。”许逵表示，在他看来，规范的监管是企业稳定发展的保障，而有效的服务则为企业的创新探索提供了支持。

　　站在现代化的仓储设施与逐步完善的电子交易大屏前，天生药业的发展路径正逐渐清晰：推动中药材进口从传统的“通道式”贸易，向种植、加工、贸易、研发一体化的全产业链转型升级。

　　在监管赋能与服务前哨的双重护航下，德宏州正努力将其区位与资源优势，转化为产业与经济优势。随着更多本地企业在规范中成长、在探索中前进，德宏有望从中药材集散地，逐步向中医药产业高地迈进。

　　云南网记者 朱宇辉