时代的浪潮奔涌向前，药品监管的体制机制也在改革中持续演进。在不断变化的“形”与“体”之中，什么是药监事业永恒不变的“神”与“魂”？实践给出答案：外在的体制架构可以调整，但内在的精神文化，才是维系事业传承、推动改革发展的定海神针。这“魂”，凝结在为国把关、为民尽责的使命担当中，蕴含在科学公正、廉洁高效的价值追求里，体现在一代代药监人守护公众用药安全有效的初心与坚守中。

　　本文立足云南省药监局的探索实践，旨在探讨如何以文化为钥匙，打开药品监管的价值认同之锁、能力提升之锁、高质量发展之锁，为回答“药监之魂何在、何以传承、何以光大”这一时代之问，提供实践注脚与方案借鉴。

　　学习提高，培育药监文化

　　面对药品监管体制改革深化与新形势新挑战，云南省药监局坚持将文化建设作为凝聚共识、引领发展、锻造队伍的总抓手，系统推进理论认识深化、价值理念提炼、顶层设计规划与干部队伍锤炼，推动全系统文化建设从自发走向自觉，着力培育既体现时代要求又富有云南特色的药监文化。

　　深化理论认识，把握药监文化时代内涵。文化是组织的内在根基与发展引领，既是推动事业发展的深层次驱动力，也是促使组织成员从“被动执行”转向“主动作为”的新型管理手段。药监文化是药监部门在长期履职实践中积淀形成的共同理想信念、价值取向和行为规范的集中体现，外显于单位风貌，内化于人员心灵，核心作用是凝聚共识、引领价值，为药监事业提供不竭精神源泉。药监文化内涵丰富：狭义上聚焦以药品监管核心价值观为核心的意识形态体系；广义上是涵括物质文化、行为文化、制度文化和精神文化的有机整体，是社会文化在药监系统的凝练升华，代表药监部门的整体社会形象。面对新形势、新任务、新挑战，加强药监文化建设是丰富建设内涵、塑造行业形象、培育团队精神、驱动事业发展的“助推器”，是凝聚药监精神、弘扬药监正气、打造文化品牌、增强部门凝聚力的“黏合剂”，更是推进药品监管现代化、创新工作亮点、提升工作质效的“精神之魂”。这对构建融合、整合、联合的大市场监管机制，营造合心、合力、合作的大药监工作氛围，推动事业高质量发展，具有不可替代的基础性、支撑性作用。

　　提炼核心内涵，确立药监文化价值坐标。立足多年探索实践，云南省药监局紧密结合药品监管工作实际，系统提炼并构建了以价值理念为核心的文化体系。这一体系涵盖“忠诚敬业、争先创优、科学公正、廉洁高效”的十六字文化理念，明确“利民为本、法治为基、安全为先、监管为要、服务为荣”的“五为”价值追求，设定“政治建局、法治立局、科技强局、改革活局、发展兴局、清廉护局”的“六局”建局目标，细化“任务明确、责任落实、规范运行、优质高效”的工作标准与“实事求是、严谨细致、雷厉风行、过错问责”的作风要求，为云南药监人立起价值标杆、划定行为底线、明确奋斗目标，也为后续文化建设与实践提供根本遵循。

　　强化顶层设计，绘制文化建设战略蓝图。云南省药监局党组深刻认识到，药监文化建设是长期性、系统性的战略工程，必须以顶层设计统领方向，确保文化建设融入中心工作、引领事业发展。一是以“三个不变”筑牢战略根基。不管形势如何变，抓思想政治工作的决心不变；不管体制如何变，抓思想促发展的总体思路不变；不管领导班子如何变，思想政治工作的常态化机制不变，始终将文化建设融入思想政治工作与业务工作。二是以“两个支柱”确立价值导向。规划文化建设核心路径，即与高质量发展、依法行政、服务中心工作、队伍建设和职业道德建设五大关键领域深度融合，确保围绕中心、服务大局的根本属性；深化人本发展、安全发展、创新发展、多元发展四大核心理念，为药监文化建设注入鲜明价值灵魂。三是以“四个导向”明确工作目标。确立“一个巩固、两个提升、三个延伸、四个更优”的工作思路，即巩固多年文化建设成果；提升药监工作服务地方经济发展的有效性和贡献率，提升药监事业的社会知名度和美誉度；向基层单位、服务窗口、全体干部职工延伸；实现工作更优异、服务更优质、作风更优良、形象更优秀，确保文化建设目标明确、路径清晰、成效可验。

　　锤炼干部队伍，夯实药监文化人才根基。云南省药监局始终将队伍建设置于文化培育中心位置，锻造一支理念、能力、作风与核心文化价值高度契合的高素质专业化队伍，实现“以文化人”与“以人育文”的有机统一。一是筑牢文化认同思想根基。坚持“第一议题”制度，构建领导领学、支部研学、干部自学的“三学联动”机制，引导干部从政治高度和时代维度深刻理解药监文化的价值与意义，为文化认同打下坚实思想基础。二是塑造文化内核价值标杆。通过系统性开展政治理论、理想信念、思想道德、党纪政纪和正反典型教育，深入实施新时代公民道德建设工程等举措，将抽象文化价值转化为干部内化于心、外化于行的道德情操与职业操守。三是激发文化发展内生动力。倡导“只有终身、没有终点，只有毕生、没有毕业”的学习理念，建立师资库，着力打造“两翼三线”融合精品课程；创新开展“点菜下单”专项培训，提升干部履职能力与创新能力。四是涵养文化建设清风正气。深化服务作风建设，大力弘扬“四下基层”工作方法，彰显“服务型监管”文化，企业好评度达100%；严守廉洁作风，开展经常性纪律教育，建立一线督廉、访廉工作机制，推动监督常在，形成常态，以务实行动彰显文化实效。

　　多元实践，建设药监文化

　　文化并非抽象的概念，需通过鲜活的实践载体来培育、展现和传导。云南省药监局通过系统性多元实践，将文化理念转化为具体行动，让药监文化在丰富载体中焕发活力，继2022年成功创建省级文明单位后，2025年顺利获评第七届全国文明单位（中央宣传思想文化工作领导小组授予）。

　　以文明创建为载体，提升文化引领力。文明创建是培育高层次药监文化的自觉实践，也是统揽各项工作的综合载体。云南省药监局坚持“五同步”工作机制，即同研究、同部署、同落实、同考核、同表彰，将党建、业务、管理、队伍建设等全面融入创建活动，形成以党建为龙头、文明单位创建为主体、青年文明号等为补充的创建格局。通过扎实开展能力、满意、效能“三大提升行动”，全方位塑造系统良好形象，深化药监文化建设。一是以“能力提升行动”固本强基。开展惠民行动创新实践大赛及知识竞赛，以赛促学促干；建立分片区培训制度，常态化开展专题培训，提升干部队伍能力素质。二是以“满意提升行动”优化服务。开展党员思想动态分析、群众评议作风等活动，推进领导走流程、接访日等机制，落实“提前介入、一企一策”等措施。企业对监管现场检查满意度保持在99.8%以上，2024年全省药品安全满意度较2022年提升5.36个百分点。三是以“效能提升行动”激发动能。建立“两强月晒季评年考”机制，月晒成绩、季评优劣、年终考评，形成“你追我赶”的良好氛围；出台整治形式主义为基层减负等措施，2025年前三季度发文同比减少约2%。

　　以文体活动为载体，增强文化凝聚力。文体活动是文化建设的重要载体，全省药监部门常态化开展形式多样、内容健康的文体活动，如创新实践大赛、“百年青春心向党 奋斗逐梦新征程”主题活动，以及游戏拓展、徒步远足、春游秋游等系列活动，丰富职工业余生活，满足精神文化需求。在轻松愉快的氛围中，有效缩短干群距离，密切人际关系，营造和谐融洽的组织氛围，与其他文化要素共同构筑富有活力的药监文化。同时，注重以良好办公环境为载体，营造潜移默化的文化氛围，振奋员工精神，提升工作效能。自2021年以来，分专题打造药监文化走廊，形成一楼一特色、一层一主题的文化“品牌”，营造规范有序、积极向上的工作氛围，展现药监部门良好形象，为各项工作顺利开展提供优质软环境。

　　以典型示范为载体，扩大文化影响力。先进典型是先进文化最生动的代表者、传承者，推介典型是药监文化建设最基本、最鲜活、最有效的工作方法。多年来，云南省药监局坚持每年宣扬一批先进典型，着力打造多层次、多类型的先进群体，充分发挥其示范、辐射和带动作用。这些典型中，有在平凡岗位上无私奉献的；有潜心钻研技术、勇于发明创新，斩获多项科研成果的；有不怕苦累、不畏艰难，任劳任怨坚守药监一线的。如“云岭楷模”“全国先进工作者”“云南省抗击新冠疫情先进个人”“省有突出贡献优秀专业技术人才”等。这些先进典型让“忠诚敬业、科学公正、无私奉献”的价值观念变得可感可学、具体生动，极大凝聚了云南药监的精神和力量。

　　以品牌建设为载体，塑造文化感召力。新一轮机构改革以来，云南省药监局在梳理既有成效基础上，聚焦新监管体系要求，着力打造“执法服务、窗口服务、技术服务、环境行为”四大文化品牌，通过系统规划文化阵地、宣传媒介等载体建设，使品牌形象深入人心。“执法服务文化”在“药剑”系列行动中持续淬炼；“窗口服务文化”将“服务为荣”化为优化营商环境的实际行动；“技术服务文化”借助“药监慧眼”等数字化平台，实现精准监管；“环境行为文化”通过规范化建设，展现良好风貌。在“多元发展”理念指引下，各基层单位形成百花齐放的生动局面：省食品药品监督检验研究院立足百年药检文化传承，创新构建“四位一体全流程质量管理模式”，《百年药检 质引未来》品牌故事2024年入选昆明市“十佳品牌建设典型案例”；省医疗器械检验研究院聚焦“科技强局”目标，打造医疗器械检验“一院两分部”模式。这些特色鲜明的文化品牌，已成为彰显云南药监软实力、推动药监事业高质量发展的强大助推器。

　　建章立制，固化药监文化

　　文化建设的可持续性，依赖制度保障。云南省药监局将制度建设作为固化药监文化的核心，通过系统性机制创新，将价值理念“固化于制”，融入管理全过程，确保文化落地生根。

　　健全组织领导机制，压实文化建设责任链。

　　为加快药监文化建设，云南省药监局建立由党组统一领导、主要领导负总责、分管领导具体抓、职能部门协调、全员参与的工作格局，明确机关党建工作要在创新工作机制、增强基层组织凝聚力、发挥党员先锋模范作用等方面争先创优。重点落实“三个到位”，即各单位第一责任人高度重视，力求工作责任落实到位；结合实际制定建设方案，力求建设任务落实到位；主管部门加大指导和督查督办力度，力求督查项目落实到位。同时建立健全文化建设长效机制，定期总结评估，推广先进经验，强化结果运用，推动文化软实力转化为发展硬支撑。

　　推动文化理念“固化于制”，深度融入依法行政全过程。通过制度创新，把文化真正融入管理，创造先进管理经验和管理模式，推动药监管理迈入决策理性化、管理制度化、操作规范化的良性轨道。将“科学公正、廉洁高效”的要求融入执法规范，将“服务为荣、利民为本”的价值追求融入审批流程，将“忠诚敬业、争先创优”的精神转化为明确的岗位说明书和考核指标，让每名干部都成为药监文化的践行者。

　　完善考核评价机制，树立凭实绩、重实干的鲜明导向。创新建立“两强月晒季评年考”机制，推动评价方式由主观“相马”向实绩“赛马”转变，变“年终考”为“平时评”，将考核指标量化到季度，实现常态化、动态化考核。强化结果运用，将考核结果与评优评先、选拔任用和绩效奖励挂钩，激发干事热情，营造风清气正、争先创优的良好氛围。通过教育、考核与奖惩，推动先进理念成为全体职工的共同价值追求和自觉行为准则，并融入药监工作各环节，以机制引导和规范行为。将践行文化理念情况纳入干部考核体系，与评优、任用、晋升等切身利益紧密关联，树立“重实干、重实绩、看担当”的导向，激励干部在新时代展现新担当、新作为。

　　强化督导反馈机制，实现文化建设闭环管理。

　　建立健全“督导—反馈—优化”的闭环管理机制，形成“发现问题—制定措施—整改提升—跟踪问效”的动态循环，推动文化建设不断深化、持续改进。强化日常督查，对各项文化制度落实情况进行常态化跟踪问效，及时发现并纠正偏差；畅通内部建言献策渠道和外部社会监督渠道，收集干部职工和服务对象的意见建议，作为制度优化的重要依据；建立制度“立、改、废”机制，定期对现有制度进行评估和梳理，对不适应文化建设要求的制度及时修订，对行之有效的经验做法及时上升为制度规范，形成“实践—制度—反馈—优化”的良性循环。

　　全面履职，践行药监文化

　　药监工作的主战场，是检验文化建设成效的试金石。云南省药监局始终坚持“抓业务从思想入手，抓思想从业务出发”，将文化软实力转化为监管硬成效，以“坚守底线、追求高线、突破极限”为战略指引，以“责任落实、能力提升、效能变革”为主攻方向，推动药监文化在履职实践中落地生根、开花结果。

　　围绕中心、服务大局有新举措。只有紧贴中心、服务大局，全力提升药监工作对经济社会高质量发展的支撑质效，药监工作才能立得住、站得稳、做得强，才能有为、有位、有威。一是转化服务理念。建立生物医药企业重点项目帮扶机制，指导玉溪泽润二价HPV疫苗成功通过世界卫生组织预认证；制定与企业常态化沟通“十条”措施，持续深化“惠民行动”。二是深化服务内涵。在全国药监部门率先出台优化营商环境“10条禁令”；推动勐康、磨憨成为药材进口口岸，使云南一跃成为全国药材进口口岸最多的省份。三是优化服务质量。实现行政审批“一网通办”率100%，办理时限压缩75%；推行“扫码入企”，减少检查248家次。

　　坚守底线，安全监管工作有新作为。全力坚守安全底线，全省多年未发生系统性、区域性药品安全事件，保障了人民群众用药用械用妆安全有效可及。一是药品监管出实招。以药品安全巩固提升行动为抓手，推动药品行刑衔接数量与质量双提升，该行动被《云南法制报》评选为全省2024年度十大法治事件之一。二是医疗器械监管见实效。开展医疗器械质量监督抽检“你用我检”活动，建设医疗器械唯一标识（UDI）追溯管理系统，创新性开展区域医疗器械多仓协同联合监管。三是化妆品监管求实绩。国产普通化妆品备案质量全面提升，化妆品新原料备案量占全国6.25%；入选国家药监局化妆品个性化服务试点，探索化妆品个性化服务的可行模式。

　　夯实基础，保障能力有新突破。生物制品批签发能力持续突破：推动建成生物制品批签发实验室，完成11个疫苗品种全项能力建设，批签发累计产值超过5亿元。2021年，省食品药品监督检验研究院入选工业和信息化部“产业技术基础公共服务平台”。“药监慧眼”入选国家药监局药品生产数字化监管示范项目（5个试点之一），并获评2022年药品智慧监管典型案例。省药监局积极承担中药材GAP（中药材生产质量管理规范）监督实施示范建设和政务数据目录治理试点工作。

　　全局赋能，系统效能有新提升。文化建设的最终成效，集中体现在全局层面、系统层面的深刻变革上。药监文化建设如同催化剂，引发了云南药监部门从思想到行动、从内部到外部的全方位变革：思维方式变了，观念不断更新；工作方式变了，活力持续释放；工作环境变了，绩效有效提升；执法环境变了，权威性得到增强；管理模式变了，制度建设跃上新高度；基础条件变了，服务水平提升；领导方式变了，执政能力加强；人的需求变了，文明建设成果凸显；工作思路变了，根基越打越牢；发展策略变了，整体合力明显提高。这10个“变了”，充分印证了文化建设的巨大能量。

　　文化建设是一项长期而系统的工程。云南省药监局通过系统性的文化构建与实践，将价值理念内化于心、外化于行、固化于制，形成了富有云南特色的药监文化体系。这一体系不仅为云南药监事业提供了强大的精神动力，也为全国药监系统文化建设提供了有益借鉴。

　　云南省药品监督管理局 供稿